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1樓
發表於 2010-1-22 15:33
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[轉貼] 臍帶血移植 半年後可望合法化
臍帶血移植 半年後可望合法化
時間 National Taipei University of Technology BB (Sat Jun 5 11:32:40 2004)
路徑 Pivot!news.ccunix.ccu!news.ccu!ctu-peer!news.nctu!netnews.csie.nctu!new
來源 redbbs.cc.ntut.edu.tw
本文由訊聯生技公司總經理蔡政憲口述，記者謝柏宏整理 臍帶血保存市場競爭激烈
，相關管理條文卻付之闕如，衛生署醫政處處長薛瑞元日前宣布，今年下半年「人體
器官組織血液進口管理」暨「臍帶血廣告管理辦法」公布後，才會開始受理臍帶血移
植申請；換言之，國內近幾年來相當流行的臍帶血移植，以及公、民營臍帶血保存，
全是在沒有法源依據的前提下進行，民眾在使用過程中並沒有獲得任何保障。
臍帶血移植的法源依據，全世界目前都還在剛起步中，美國官方單位的食品藥物管理
局（FDA）目前尚未就這項醫療技術做任何法律上的規範，而是先由民間單位美國血庫
協會（AABB）來進行，AABB的認證也成為全世界親美系國家的認證標準。
在歐系國家方面，另有一民間單位細胞治療鑑定基金會（FACT）所做建立的認證標準
，全世界最大骨髓蒐集中心美國國家骨髓捐助計畫（NMDP）對於臍帶血的認證要求，
就是指定AABB與FACT兩種。
日本的臍帶血移植，主要是由公捐單位所提供，日本官方也未對臍帶血進行任何法令
規範，而是由這些臍帶血保存單位所組成的血庫協會（Japan Cooperate Brood Bank
Network）來建立嚴謹的管理綱領，至今已修定了兩次。
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